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                                                                来源:一分排列3
                                                                发稿时间:2020-05-23 12:19:19

                                                                美国国立过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(AnthonyFauci)表示:“ACCT-2l临床试验将会验证,如果在瑞德西韦治疗基础上,再加入一种抗炎药物,是否会对患者提供额外的好处,包括降低病死率。”

                                                                但美国国立卫生研究院的临床试验曾在进行到中途时修改过主要临床终点,这一做法也引起业界的异议。曹彬也曾对第一财经记者表示:“美国国立卫生研究院对‘恢复’的定义比较宽泛,中国临床试验的设计更加严格。如果采取同样严格的标准,估计大家的结果都是阴性的。”

                                                                在前述《新英格兰医学杂志》的论文中,作者对为何修改临床试验的主要结局解释称:“该试验在2月份完成设计,但随后人们逐步认识到新冠肺炎病程远长于原来的预期,参与试验的统计学家在3月22日提出,原定主要结局‘第15天瑞德西韦组与安慰剂组患者的临床病情差异’可能无法准确评估两组差异,因而建议改变评估终点。”

                                                                11:51,北四环,晴空万里。

                                                                12:54,远眺CBD地区的降雨云团。

                                                                作者强调,统计学家是独立提出更改建议的,他们“不知晓治疗分组并且不知晓结局数据”;对于人们了解不多的疾病,确实存在改变结局评估方式或结局指标的先例,而且原定终点、现在的次要终点也最终被证明具有统计学显著性。

                                                                13:30,没带雨具的市民在屋檐下躲雨。

                                                                美国国立卫生研究院的临床试验结果公布后,吉利德公司发表声明称:“这一研究表明瑞德西韦对新冠肺炎重症患者的效果,尤其体现在仅需吸氧支持的重症患者,而不是上呼吸机的重症患者。我们希望吉利德公司自己的针对需要吸氧支持患者的临床试验结果也在近期尽快发表。这一临床试验将比较评估5天或者10天用药的疗效。”

                                                                曹彬还对第一财经记者表示,在美国国立卫生研究院最新发表在《新英格兰医学杂志》上的论文中,整段引用了中国瑞德西韦临床研究结果作为证据支持。贝格尔等研究人员写道:“应当将我们试验的结果与中国纳入237例患者(瑞德西韦组158例和安慰剂组79例)的一项随机试验结果进行比较。”

                                                                目前全球尚未出现任何一款针对新冠病毒的特效药。流感药物法维拉韦以及抗疟疾老药羟氯喹都已经在临床试验中被证明无效,且有副作用。在这一背景下,吉利德科学公司正在与美国政府一起,共同推动瑞德西韦的大规模临床使用,但针对瑞德西韦药物应如何定价,是吉利德公司面临的一大挑战。